Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas
hace 4 días
Sant Cugat del Vallès
ph3Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas /h3pDentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSVC, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…). /ppbFunciones y Responsabilidades: /b /pulliEvaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas). /liliEvaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. /liliAsegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión de contenidos documentales (SOP). /liliDiseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales. /liliRevisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. /liliAsegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros). /li /ulpbPerfil y Requisitos: /b /pulliExperiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones). /liliImprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones y tecnologías asépticas. /liliMuy valorable experiencia con Productos Combinados y su normativa. /liliInglés y castellano fluido hablado y escrito. /liliPersona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía. /li /ulpEn Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales /ppEstamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: /pulliHorario flexible /liliSeguro de vida y accidente /liliSeguro médico a un precio competitivo /liliInversión en formación y desarrollo /liliCuidado de la salud /liliPortal de ofertas para colaboradores /li /ul /p #J-18808-Ljbffr