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Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e Coordinateur Scientifique H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 30 Novembre 2026. Vos missions : • Concevoir et mettre en œuvre des protocoles expérimentaux pour la réalisation d'immuno- essais incluant le dosage d'anticorps (totaux et fonctionnels) dans divers échantillons biologiques précliniques et la réalisation d’essais fonctionnels tels que SBA (Serum Bactericidal Assay) et OPA (Opsonophagocytosis Assay) sur des bactéries pathogènes, • Mettre en œuvre des études d'interactions basées sur la technique SPR (Surface Plasmon Resonance) dans un contexte immunologique, afin d'évaluer l'impact d'anticorps spécifiques sur la fonction de protéines cibles, • Participation aux réflexions scientifiques et proposition de solutions innovantes pour répondre aux objectifs du projet, • Développement de nouveaux essais en fonction des besoins Interpréter, rédiger et présenter des résultats expérimentaux en proposant des conclusions synthétiques et en en contribuant à la définition des prochaines étapes, • Assurer une veille technologique et scientifique dans son domaine d’expertise Rémunération : 3775,88€ brut mensuel Profil recherché • Formation / Expérience souhaitée Bac+5 en immunologie avec 2 ans d’expérience en laboratoire (incluant stages et alternance), • Capacité à travailler en équipe Rigueur et autonomie, • Solide expertise en immunologie, en particulier en immunologie humorale, avec connaissance des techniques de dosage d’anticorps fonctionnels dont SBA, • Manipulation en conditions stériles (sous PSM) de pathogènes de classe 2., • Des connaissances dans la manipulation de lignées cellulaires serait un atout., • Une expertise en immunologie cellulaire serait un plus., • Habilitation à l’expérimentation animale serait un plus., • Une expertise en bactériologie constituerait un atout, notamment en culture bactérienne, ensemencement sur géloses, ainsi que dans les techniques associées de manipulation microbienne., • Compétences en communication : analyse, synthèse des résultats et restitution Français courant, • Maîtrise de l’anglais (écrit). Maîtrise de logiciels et outils digitaux standard.

Dates de mission : 08/07/2026 au 04/01/2027 Lieu de la mission : Marcy l’Etoile Horaires : Journée Rémunération : 2338.10€ brut mensuel Autres avantages : RTT, prime transport Caractéristiques : Rattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes), la vérification et approbation de ces derniers. Principales responsabilités : • Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply), • Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches, • Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données, • S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification, • Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés, • Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun, • Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée, • Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité, • Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises : Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires Connaissance en microbiologie Niveau bac à bac + 2 Expérience d’un an minimum avec une première expérience en laboratoire, alternance comprise Bonne maîtrise des outils informatiques i-Shift, LWLIMS, Veeva Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus Compétences : • Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer, • Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail), • Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires, • Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité

Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Coordinateur Scientifique (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim. 📍 Lieu : Marcy-l'Étoile (Sanofi R&D Vaccins) 📅 Mission : du 01/07/2026 au 30/11/2026 💰 Rémunération : 3 775,88 € brut mensuel Vos principales missions Au sein des équipes de Recherche & Développement Vaccins, vous contribuerez à la conception, à la réalisation et à l'analyse d'études scientifiques dans le domaine de l'immunologie, en support aux projets de développement de vaccins. À ce titre, vous serez amené(e) à : • Concevoir et mettre en œuvre des protocoles expérimentaux d’immuno-essais pour le dosage d’anticorps totaux et fonctionnels sur différents échantillons biologiques précliniques., • Réaliser des essais fonctionnels tels que les tests SBA (Serum Bactericidal Assay) et OPA (Opsonophagocytosis Assay) sur des bactéries pathogènes., • Mettre en œuvre des études d’interactions moléculaires basées sur la technologie SPR (Surface Plasmon Resonance) afin d’évaluer l’impact d’anticorps spécifiques sur la fonction de protéines cibles., • Participer aux réflexions scientifiques des projets et proposer des approches innovantes répondant aux objectifs de recherche., • Développer et optimiser de nouveaux essais expérimentaux en fonction des besoins des programmes., • Analyser, interpréter et synthétiser les résultats obtenus., • Rédiger la documentation scientifique associée et présenter les résultats aux équipes projet., • Contribuer à la définition des prochaines étapes expérimentales et à l’orientation scientifique des travaux., • Assurer une veille scientifique et technologique dans votre domaine d’expertise. Profil recherché • Formation Bac+5 en Immunologie., • Minimum 2 ans d’expérience en laboratoire (stages et alternances inclus)., • Expérience acquise idéalement dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de recherche., • Solide expertise en immunologie, notamment en immunologie humorale., • Maîtrise des techniques de dosage d’anticorps fonctionnels, dont les essais SBA., • Expérience de manipulation de pathogènes de classe 2 sous poste de sécurité microbiologique (PSM)., • Bonne maîtrise de l’anglais scientifique à l’écrit et à l’oral. Compétences clés ✔ Expertise en immunologie humorale ✔ Immuno-essais et dosage d’anticorps fonctionnels ✔ Techniques SBA et OPA ✔ Technologie SPR (Surface Plasmon Resonance) ✔ Manipulation en conditions stériles et sous PSM ✔ Analyse et interprétation de données scientifiques ✔ Rédaction et présentation de résultats expérimentaux ✔ Veille scientifique et innovation Atouts supplémentaires • Connaissances en immunologie cellulaire., • Expérience en culture et manipulation de lignées cellulaires., • Expertise en bactériologie (culture bactérienne, ensemencement sur gélose, manipulation microbiologique)., • Habilitation à l’expérimentation animale niveau 2. Qualités recherchées • Rigueur et autonomie., • Esprit d’analyse et de synthèse., • Curiosité scientifique., • Capacité à travailler en équipe et dans un environnement multidisciplinaire., • Excellentes capacités de communication et de restitution des résultats. Pourquoi rejoindre cette mission ? Vous intégrerez un environnement de recherche de pointe dédié au développement de vaccins innovants et participerez à des projets scientifiques stratégiques au sein des équipes R&D de Sanofi. 📩 Vous êtes passionné(e) par l’immunologie et souhaitez contribuer à l’innovation vaccinale ? Envoyez-nous votre candidature dès maintenant !

Nous recherchons, pour notre laboratoire d’essais en sécurité électrique (luminaires, petit électroménager, appareils électroniques et multimédias, mobilité urbaine…), un TECHNICIEN D’ESSAIS SECURITE ELECTRIQUE (H/F) Au sein d'une équipe composée de 5 personnes, ✅vos principales missions seront : • Réaliser les essais selon les normes et cahiers des charges clients : résistance mécanique, résistance au feu, étanchéité, caractéristiques électriques, …, • Participer au suivi et à l’amélioration des procédures, instructions et modes opératoires d’essais, • Contribuer à l’élaboration de bancs d’essais, à la validation de méthodes d’essais et au suivi métrologique des équipements du laboratoire 🔎 Profil • Rigueur et sens de l’organisation, • Capacités d’analyse et de synthèse, • Intérêt pour les démarches qualité, la métrologie et la traçabilité, • Esprit d’équipe et bon relationnel, • Maîtrise des outils bureautique (Excel, Word …), • Connaissance de l’anglais indispensable, • Une expérience dans un laboratoire d’essais serait appréciée Formation Vous êtes titulaire de l’une des formations suivantes : DUT Mesures Physiques, BTS Assistance technique d’ingénieur, BTS électrotechnique, BUT GEII

Dates de mission : 18/06/2026 au 27/11/2026 Lieu de la mission : Marcy l’Etoile Horaires : Journée Rémunération : 2544,55€ brut mensuel (4B 225) + RTT + Prime transport Caractéristiques : Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bio production de vaccins. Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde. Au sein de l’APU Contrôles Qualité Matières / Manufacturing and Supply de Marcy l’Etoile, le Technicien Supérieur Contrôle Qualité réalise les contrôles dans le but de garantir la qualité des matières premières entrant dans la fabrication des vaccins dans le respect des bonnes pratiques et de la politique qualité des laboratoires de contrôles. La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Dans le cadre de cette mission, vous : -Participerez à la réalisation de contrôles qualités au sein d’un laboratoire de contrôles physico-chimiques dans le but de garantir la qualité des matières premières entrant dans la fabrication des vaccins. -Participerez à la vie du laboratoire (gestion équipements, consommables, réactifs), -Participerez au suivi des indicateurs de performance de l'équipe, à des groupes de travail d'amélioration continue, à des projets d ’ amélioration de la qualité -Proposerez des améliorations de fonctionnement au sein des laboratoires visant à améliorer la qualité, la fiabilité, la performance des activités de contrôles Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises : -Bac +2 (BTS ou DUT) Chimie ou en Contrôles Analytiques avec de préférence 2 ans d’expérience minimum Compétences clés techniques : IR / NIR / Potentiométrie / KF / Spectro UV / Point de fusion / Photomètre/ Polarimétrie Connaissance des BPF, du milieu pharmaceutique Rigueur, autonomie, capacité à travailler en équipe. Solidarité, force de proposition, Capacités d'organisation.

Nous recherchons, pour notre laboratoire d’essais Produits de consommation non électriques, un TECHNICIEN D’ESSAIS (H/F) Rattaché (e) au responsable du laboratoire, vous rejoindrez une équipe composée de 7 collaborateurs (responsables, techniciens, ingénieur). Ce laboratoire propose une large gamme de prestations concernant des essais de sécurité et de performance (résistance mécanique, essais de fatigue, essais dimensionnels, vérification de caractéristiques essentielles (optique, absorption de chocs …). Notre typologie de produits testés est vaste : Equipements de protection individuelle, cycles et trottinettes, casques, lunettes et masques, échelles … Notre clientèle est issue de différents secteurs d’activités : équipementiers sportifs, fabricants d’EPI, industries manufacturières … ✅ Vos principales missions : • Réaliser les essais selon les normes de sécurité en vigueur sur des produits de consommation, • Régler et paramétrer les bancs et les systèmes à tester, • Rédiger les comptes rendus d'essais et analyser les résultats d'essais, • Participer au suivi et à l’amélioration des procédures, instructions et modes opératoires d’essais, • Participer à l’élaboration de bancs d’essais, à la validation de méthodes d’essais et au suivi métrologique du parc d’appareils 🔎 Profil • Vous avez des connaissances générales en physique, mesure et instrumentation idéalement en automatisme et pneumatique, • Vous avez une fibre pour les sujets mécaniques, • Vous êtes rigoureux (se) et organisé (e), • Vous avez des capacités d’analyse et de synthèse, • Vous portez de l’intérêt à la démarche qualité (métrologie, traçabilité, organisation…), • Vous avez l’esprit d’équipe et le sens du contact, • La connaissance de l'Anglais et des logiciels de bureautique (Pack office) est indispensable., • Une expérience dans un laboratoire d’essais serait un plus, • Formation : Titulaire d'un DUT Mesures Physiques, DUT Génie mécanique, BTS Assistance technique d’ingénieur 👍 Nos avantages : 🚍 Participation frais de transport / Parking privé/ Accessible transports en commun 💰 Prime vacances / PPV / prime cooptation / prime semestrielle technicien 🍽️ Réfectoire 🎉 Moments conviviaux Vous serez formé (e) au cœur de notre équipe, aux côtés de professionnels expérimentés et bénéficierez d’un parcours d’intégration adapté. Nos valeurs : 💙 Etre à l’écoute 💬 Etre communiquant 📑 Etre rigoureux 🤝 Etre bienveillant 💡Etre innovant

Supplay Lyon recrute pour Sanofi un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie dans le cadre d'une mission de plusieurs mois. Informations sur la missio • n📍 Lieu : Lyon Gerlan, • d📅 Mission : du 18/07/2026 au 31/01/202, • 7🕒 Horaires : 2x, • 8💰 Rémunération : 2 338,10 € brut mensue lVotre rôl eAu sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie, vous participez à la réalisation des analyses microbiologiques et veillez au respect des exigences qualité, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) et des règles EHS. Vous contribuez à garantir la conformité des produits et des environnements de production . Vos missio • nsRéaliser les activités conformément aux exigences cGMP, EHS, aux procédures et aux instructions en vigueu, • r.Enregistrer avec rigueur l'ensemble des données brutes, calculs et résultats afin de garantir le respect des BPF et de l'intégrité des donnée, • s.S'assurer d'être formé(e) et qualifié(e) pour les analyses confiées nécessitant une qualification spécifiqu, • e.Effectuer la revue des données de contrôle qualité produites par d'autres analystes dans le respect des délai, • s.Signaler rapidement tout événement Qualité ou EHS (écarts, OOx, anomalies...) afin de permettre la mise en œuvre des investigations et l'évaluation des impact, • s.Participer activement aux investigations lorsque vous êtes impliqué(e) et contribuer à la recherche des cause, • s.Mettre en œuvre les CAPA (actions correctives et préventives) dans le cadre des plans de remédiation et d'amélioration continu, • e.Veiller au maintien en conformité, en qualité et en sécurité du laboratoire, des équipements et des instrument, • s.Réaliser les prélèvements environnementaux dans les zones de production et sur les utilité s. Profil recher ché Forma • tionBac +2 scientifique (BTS, DUT ou équivale, • nt).Des connaissances en microbiologie et en immunologie constituent un at out.Expéri • enceJeune diplômé(e) accepté(e) (BTS ou Licence scientifiq, • ue).Une première expérience en stage ou en alternance dans l'industrie pharmaceutique est souhai, • tée.Une bonne connaissance des contraintes du secteur pharmaceutique est atten due.Compéte • ncesConnaissances indispensables en microbiologie, analyses de biocontamination et recherche d'endotoxi, • nes.Esprit d'équipe, organisation et rigu, • eur.Maîtrise des outils informatiq, • ues.Connaissance des réglementations qualité et des Bonnes Pratiques de Fabricat, • ion.Maîtrise du remplissage des registres et de la traçabilité documenta ire.Ou • tilsMicrosoft Off, • ice.La connaissance de One LIMS serait un véritable p lus. 📩 Envie de rejoindre San ofi ?Vous souhaitez mettre vos compétences en microbiologie au service d'un laboratoire reconnu et évoluer dans un environnement exigeant et stimul ant ?Postulez dès maintenant auprès de Supplay Lyon ! Nos équipes seront ravies d'étudier votre candidature et de vous accompagner dans cette nouvelle opportunité professionn elle.

Missions principales : • Réaliser la validation des méthodes analytiques microbiologiques (bioburden, endotoxines, stérilité, etc.), • Rédiger les protocoles, rapports de validation et procédures opérationnelles (SOP), • Participer à la qualification des équipements associés, • Assurer l’analyse critique des résultats, l’investigation des non-conformités, la mise en place d’actions correctives/préventives, • Former les opérateurs sur les méthodes et bonnes pratiques de laboratoire microbiologique, • Participer aux analyses de risques, à la veille réglementaire ainsi qu’aux audits internes et externes Profil recherché : • Bac+3 à Bac+5 en microbiologie, biotechnologie, biochimie ou domaine scientifique connexe, • Expérience de 2 ans minimum en validation de méthodes analytiques microbiologiques en industrie pharmaceutique (indispensable), • Solide compréhension des exigences BPF/GMP, pharmacopées et référentiels liés à la microbiologie pharmaceutique, • Maîtrise des techniques analytiques microbiologiques et des outils informatiques de laboratoire (LIMS), • Rigueur, autonomie, sens critique, capacité à travailler en équipe et dans un environnement exigeant

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous sommes à la recherche d’un Programmeur Statistique/Statisticien - H/F qui saura faire preuve d’autonomie, de proactivité et d’esprit d’analyse dans les missions qui lui seront confiées : • Rédiger ou s’approprier le plan d’analyse statistique afin de pouvoir programmer les populations d’analyse, les variables dérivées, • Utiliser les procédures d’analyse nécessaires et les macros statistiques du département mises à disposition, • Rédiger le rapport statistique pour les études cliniques ou ancillaires, • Participer à la stratégie statistique du groupe de méthodologie statistique du département, • Maîtriser les standards CDISC SDTM+AdaM, pour « mapper » une étude afin de réaliser les soumissions des études, • Maitriser le logiciel Adclin afin de réaliser des rapports à partir d’output SAS Profil recherché : • Diplôme BAC +5, Master, Ingénieur dans le domaine scientifique, informatique, statistique ou équivalent, • Vous avez au moins 6 ans d’expérience en programmation sous SAS, • Vous avez une connaissance approfondie du logiciel SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…), • Vous maîtrisez les principales procédures SAS d’analyse, utilisées en cancérologie pour les analyses de survie, modèles de cox, régression logistique ect…, • Vous justifiez d’une expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CRO, • Vous justifiez d’une expérience réussie dans les phases interventionnelles des études cliniques, • Vous avez une expérience dans les études de vie réelle serez appréciée, • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral Conditions et avantages • Poste basé en région Auvergne Rhône Alpes, • Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)., • La mission est à pourvoir à partir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération., • Rémunération sur une base de 47 à 53 k euros brut annuel Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques., • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables., • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique., • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes., • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel., • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Le/la Pharmacien(ne) Chef de Projet Technico-Réglementaire est responsable de la gestion globale des dossiers réglementaires CMC (Module 3 du CTD) tout au long du cycle de vie des médicaments. Ce rôle implique de piloter les stratégies réglementaires, d’assurer la conformité des dossiers aux exigences des autorités (UE, FDA, ICH, etc.), et de coordonner les interfaces entre les équipes techniques, industrielles et réglementaires pour garantir l’obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM). Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente : Ce poste est essentiel pour : • Garantir la conformité réglementaire des procédés de fabrication, des contrôles qualité et des spécifications des médicaments., • Collaborer avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA) et les équipes internes pour répondre aux exigences réglementaires., • Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, • Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, • Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), • Mettre en place une veille réglementaire CMC, • Optimiser les soumissions CMC pour accélérer l’obtention des AMM., • Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements, • Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d’AMM, • Vérifier la cohérence de l’ensemble de dossier et préparer la demande d’AMM, • Collecter les données et documents nécessaires Profil et compétences requises : • Vous avez un diplôme de Pharmacien, avec une spécialisation en Master en affaires réglementaires ou équivalent, • Vous justifiez au moins de 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC, en industrie pharmaceutique, en CRO et/ou Laboratoire, • Vous justifiez d’une expérience et de qualité rédactionnelle CMC (module 3), • Vous avez obligatoirement un Anglais courant à l’écrit et à l’oral et bilingue en français, • Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie, • Vous avez une aisance en communication Conditions et avantages • Poste basé en région Lyonnaise., • Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)., • La mission est à pourvoir dès que possible, les candidatures avec préavis seront étudiées., • Rémunération sur une base de 52-60K€ ( annuel brut) Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques., • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables., • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique., • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes., • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel., • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Le/La Data Manager Clinique garantit la qualité, l’intégrité et la disponibilité des données cliniques tout au long d’un essai ou d’une étude. Assure leur conformité aux protocoles, réglementations et standards internationaux (CDISC, ICH, EMA). Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente : Conception et validation des outils de Data Management • Participer à la rédaction et à la validation des documents de Data Management., • Concevoir les e-CRF des études cliniques., • Implémenter et paramétrer les contrôles de cohérence dans Veeva CDMS / Veeva Studio. Gestion et validation des données • Valider les données des études, gérer et suivre les queries., • Structurer et organiser les bases de données., • Programmer et exécuter des revues de données sous SAS. Analyse et reporting • Générer des indicateurs de suivi des études et des tableaux de bord., • Réaliser le codage médical (MedDRA et WhoDRUG). Clôture des études et amélioration continue • Effectuer le gel des bases de données en fin d’étude., • Contribuer à l’évolution du département et au maintien des SOPs. Profil recherché : Formation & Expérience • Bac+5 en Data Management (ou équivalent)., • 6+ ans d’expérience en Data Management dans la recherche clinique. Compétences Techniques et linguistiques • Maîtrise impérative de Veeva CDMS et Veeva Studio (paramétrage)., • Solide connaissance de la réglementation liée au Data Management en recherche biomédicale., • Bonne maîtrise du langage SAS et des standards CDISC., • Connaissance appréciée du logiciel Ennov Clinical., • Maîtrise du codage médical (MedDRA et WhoDRUG)., • Français courant (écrit et oral) obligatoire., • Anglais professionnel requis. Compétences Relationnelles • Collaboration pluridisciplinaire : Travail avec biostatisticiens, médecins, équipes cliniques., • Rédaction technique : Plans de gestion des données, spécifications, rapports., • Analyse et résolution de problèmes : Garantir l’intégrité des données., • Adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement dynamique et réglementé., • Esprit critique, proactivité et amélioration continue., • Esprit d’analyse et jugement clinique., • Organisation et gestion des priorités. Conditions et avantages • Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpes., • Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)., • ASAP - Les candidatures avec préavis sont prises en considération., • Rémunération sur une base de 47 à 55k€ annuel brut. Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques., • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables., • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique., • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes., • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel., • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Toxicologue Le/la Toxicologue est responsable de l’évaluation des risques toxicologiques liés aux ingrédients, formulations et produits finis (cosmétiques, médicaments, produits chimiques, selon le secteur). Ce poste vise à garantir la sécurité des consommateurs et la conformité réglementaire des produits, en collaboration avec les équipes R&D, Affaires Réglementaires et Qualité. Le/la Toxicologue joue un rôle clé dans : • L’évaluation des dangers (hazard assessment) et des risques (risk assessment) des substances., • La rédaction des dossiers de sécurité (ex. : CPSR pour les cosmétiques, Dossiers Toxicologiques pour les médicaments)., • La veille scientifique et réglementaire pour anticiper les évolutions (ex. : restrictions sur les perturbateurs endocriniens). Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente : Évaluation Toxicologique des Substances et Produits Analyser les données toxicologiques : • Rechercher et compiler les données disponibles (études in vivo, in vitro, épidémiologiques, QSAR)., • Évaluer les profils toxicologiques des ingrédients, • Utiliser des bases de données, • Réaliser des évaluations quantitatives :, • Calculer les marges de sécurité (MoS – Margin of Safety) pour les ingrédients., • Appliquer les méthodes d’extrapolation, • Évaluer les expositions Rédaction des Dossiers de Sécurité Fiches de données de sécurité (FDS) selon le règlement REACH (Annexe II). • Justifier les choix d’ingrédients : Argumenter la sécurité des formulations Proposer des alternatives en cas de risque identifié Conformité Réglementaire et Veille Garantir la conformité aux réglementations : • Cosmétiques : Règlement UE 1223/2009, FDA (États-Unis), Health Canada., • Médicaments : ICH, EMA, FDA (ex. : ICH M7 pour les impuretés génotoxiques)., • Produits chimiques : REACH, CLP, Biocides (UE 528/2012)., • Normes spécifiques : ISO 10993 (biocompatibilité des dispositifs médicaux)., • Assurer une veille scientifique et réglementaire :, • Suivre les mises à jour des agences, • Intégrer les nouvelles restrictions, • Former les équipes aux évolutions Collaboration avec les Équipes Internes • Travailler avec l’équipe R&D :, • Évaluer la sécurité des nouvelles formulations dès les phases de développement., • Valider les substitutions d’ingrédients, • Supporter l’équipe Affaires Réglementaires :, • Fournir les données toxicologiques pour les dossiers d’enregistrement (ex. : AMM, CPNP)., • Répondre aux demandes des autorités Coordonner avec l’équipe Qualité : • Participer aux audits, • Gérer les non-conformités Gestion des Tests et Études • Superviser ou concevoir des études toxicologiques : Tests in vitro Tests in vivo Analyser les résultats : • Interpréter les données en collaboration avec les biologistes ou cliniciens., • Rédiger des rapports pour les autorités ou les équipes internes. Gestion des Risques et Crises • Identifier et gérer les risques :, • Évaluer les signalements d’effets indésirables., • Proposer des mesures correctives., • Participer à la gestion de crise :, • Collaborer avec les équipes qualité et communication en cas d’alerte sanitaire., • Préparer les réponses aux autorités Archivage et Traçabilité • Maintenir une documentation complète :, • Archiver les rapports toxicologiques., • Assurer la traçabilité des décisions., • Respecter les exigences légales :, • Conformité aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et ISO 9001., • Préparer les dossiers pour les audits Profil recherché Formation et expérience • Doctorat ou Master en toxicologie, pharmacologie, biologie, ou équivalent. Avec une formation complémentaire en réglementation pharmaceutique., • > 5 ans d’expérience en toxicologie, idéalement dans le secteur pharmaceutique., • Expérience en rédaction de CPSR ou dossiers toxicologiques (obligatoire). Compétences Techniques et linguistiques : • Maîtrise des méthodes d’évaluation des risques, • Connaissance des règlementations : REACH, CLP, Règlement Cosmétique UE, ICH., • Utilisation des bases de données toxicologiques ., • Français bilingue(obligatoire)., • Anglais scientifique, courant (niveau C1). Compétences Relationnelles : • Rigueur et esprit critique : Évaluation objective des risques., • Esprit de synthèse : Capacité à résumer des données complexes., • Diplomatie : Communication claire avec les équipes non techniques (marketing, production)., • Réactivité : Gestion des urgences. Conditions et avantages • Poste basé en région Lyonnaise., • Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)., • La mission est à pourvoir dès que possible, les candidatures avec du préavis seront prises en considération., • Rémunération sur une base de 53-60K€ (Fourchette, annuel brut) Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques., • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables., • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique., • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes., • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel., • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about

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Diplôme d'état technicien en laboratoire médical.

Rémunération et avantages : 25000 euros annuels bruts, avantages propres à la SELType de contrat : CDIVolume horaire : Temps completJours travaillés : Travail du lundi au vendrediGardes et astreintes : Non Retour Postuler Technicien de laboratoire. Possibilité d'effectuer les activités de pré

Il aide également au laboratoire.

Avantages : RTT, prime transport🔧 Vos missions :Dans le cadre du respect des exigences HSE et BPF du site, il/elle sera responsable des activités suivantes :Réaliser les analyses demandées en immunologie et biochimie dans le respect des règles BPF et des règles HSE-S du siteRendre des résul

Au sein de notre Business Line "Chemicals & Pharmaceuticals" notre laboratoire LaCoMed laboratoire de prestations de services analytiques, physico chimique et microbiologie, est expert dans les secteurs du dispositif médical et de la cosmétique. Vos expériences en environnement labora

Référence dans l’univers dermo-cosmétique, le Laboratoire SVR formule, fabrique et distribue, depuis plus de 60 ans, les soins les plus concentrés en actifs dermatologiques.

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L’ICL, ce sont 850 salariés et plus de 150 métiers différents avec :les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équitéles mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignementEtre Technicien de laboratoire à l'ICL, qu'est-ce que c'est ? Les techn

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