Senior Quality Assurance Manager PV & Clinical
2 days ago
Barcelona
Misión Envíe su CV y cualquier información adicional requerida después de haber leído esta descripción, haciendo clic en el botón de solicitud. Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad. Responsibilidades • Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía en su ámbito de actuación., • Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua., • Definir, desarrollar, implementar y monitorizar "Key Quality Indicators" (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad., • Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma., • Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación, efectividad y eficiencia., • Liderar y empoderar al equipo para alcanzar los objetivos, desarrollando capacidades, impulsando el rendimiento y promoviendo una cultura de colaboración y mejora continua., • Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento regulatorio., • Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GCP/GVP aplicable., • Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity., • Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento., • Asegurar que la toma de decisiones se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia., • Implementar, gestionar y mantener el sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs)., • Participar en auditorías internas, externas e inspecciones., • Gestionar la formación y desarrollo específico de los miembros de su equipo como de los de otras áreas involucradas en las actividades relacionadas con el mismo., • Planificar y redactar los Planes Anuales de trabajo aplicables al equipo vinculados a las actividades subcontratadas por parte de Ferrer, incluyendo Filiales. Por actividades subcontratadas se entienden todos aquellos Proveedores que suministren materiales / servicios a las plantas farmacéuticas de Ferrer así como fabricantes terceros y partners / distribuidores., • Planificar, programar, realizar y reportar auditorías en ámbito GCP/GVP en relación a las actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales., • Coordinar, redactar y revisar Contratos Técnicos y de Calidad (Technical Quality Agreements)., • Revisar y aprobar desviaciones y reclamaciones relacionadas con materiales, servicios y/o productos vinculados a actividades subcontratadas por parte de Ferrer., • Llevar a cabo una función de advisor y enlace con terceras compañías en temas relacionados Sistemas de Calidad, regulaciones GCP/GVP y compliance regulatorio., • Definir y mantener el sistema de Homologación y Seguimiento de actividades subcontratadas de Ferrer, incluyendo actividades de Gestión de Riesgo relacionadas a nivel corporativo (incluyendo soporte a Filiales)., • Coordinar y realizar Due Diligences con ámbito GCP/GVP., • Coordinar y asegurar la evaluación, gestión de riesgo y seguimiento periódico de actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales., • Gestión y coordinación de documentación técnica emitida por terceras compañías y aplicable al ámbito de actividades de Ferrer., • Coordinar y dar soporte al Sistema de Calidad de Filiales así como ejercer la función de advisor en temas GCP/GVP., • Impactar positivamente en la sociedad, • Posibilidad de participar en acciones de voluntariado., • Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad., • Modelo de trabajo hibrido y colaborativo., • Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo., • Retribución flexible, • Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero). ¿Por qué Ferrer? • Impactar positivamente en la sociedad, • Posibilidad de participar en acciones de voluntariado., • Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad., • Modelo de trabajo hibrido y colaborativo., • Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo., • Tickets restaurant en caso de jornada partida., • Retribución flexible, • Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero). Requisitos • Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar., • Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados., • Experiencia previa gestionando equipos de trabajo., • Inglés nivel avanzado. Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, Ferrer es tu empresa! Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. Te estamos esperando! xcskxlj En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral. #J-18808-Ljbffr