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Descripción del puesto Obtenga más información sobre este puesto leyendo los detalles a continuación y luego envíe su solicitud para ser considerado. Buscamos un/a Director/a Técnico/a para trabajar en nuestro almacén en Tarragona, que se encargará de controlar el desarrollo de las actividades realizadas en los almacenes asignados del Grupo con el fin de verificar y garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria. 1. Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y Medio Ambiente • Mantenimiento del sistema de calidad bajo las directrices de las normativas BPD/GDP y GMP., • Soporte en el mantenimiento de las certificaciones ISO 9001 e ISO 14001., • Gestión Documental: Redacción, actualización y control de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), incluyendo operativas críticas como la recepción, descarga, retiradas del mercado, etc., • Gestión de Desviaciones: Redacción, investigación y documentación de No Conformidades y reclamaciones de clientes. Definición e implantación de medidas correctoras y preventivas., • Coordinación con el resto de departamentos para asegurar el estricto cumplimiento de los procedimientos internos de calidad y la normativa aplicable. 1. Auditorías, Inspecciones y Relación con Clientes • Atención y preparación de inspecciones de Sanidad y auditorías de clientes (presenciales y de seguimiento)., • Participación activa en reuniones periódicas de seguimiento con clientes del sector Farma., • Redacción, revisión y negociación de Acuerdos Técnicos de Calidad (Contratos Marco Sanitarios) con clientes, garantizando el cumplimiento de las responsabilidades sanitarias. 1. Validaciones, Autoinspecciones y Control de Proveedores • Participación en la validación de sistemas informáticos críticos para la trazabilidad y data integrity., • Planificación y ejecución de autoinspecciones anuales en las diferentes áreas (transporte, mantenimiento, etc.) fomentando las revisiones cruzadas entre departamentos para evitar riesgos e incumplimientos., • Control y calibración de equipos críticos: sondas de temperatura, pesas, configuraciones de alarmas y mantenimiento de copias de seguridad de software., • Auditoría y homologación de proveedores de transporte (control de temperatura, directrices GDP´s) y servicios auxiliares con impacto sanitario (control de plagas, limpieza). 1. Operaciones Especiales y Proyectos • Supervisión de procesos bajo autorización GMP (reacondicionamiento secundario: cambios de estuches, prospectos, reetiquetados, etc.) y ejecución de controles de calidad de muestras para clientes., • Control de almacén de productos específicos (estupefacientes y termolabiles)., • Soporte en la gestión ambiental (ISO 14001): control de emisiones, gestión de residuos y seguimiento de consumos internos., • Participación y soporte en nuevos proyectos estratégicos de la compañía (ej. construcción del nuevo silo)., • Impartir la formación inicial en materia sanitaria y de calidad a toda la plantilla. Requisitos y Competencias • Experiencia: Se valorará muy positivamente haber realizado prácticas recientes (mínimo 6 meses) en almacenes de distribución o laboratorios farmacéuticos, teniendo nociones de análisis de riesgos y normativas del sector., • Idiomas: Inglés nivel intermedio (B1/C1), con capacidad fluida para la redacción y gestión de correos electrónicos con clientes., • Conocimientos valorables: Formación específica en normativas ISO 9001 e ISO 14001 (no indispensable, pero sí valorable)., • Horario de lunes a viernes de 8:30 a 17:30., • Imprescindible estar en posesión del título en Farmacia (Grado/Licenciatura)., • Experiencia en el área de Dirección Técnica., • Conocimiento del sector farmacéutico., • Muy Valorable experiencia previa en BPDs., • Imprescindible residir en la zona del puesto vacante. xcskxlj Centro de trabajo: Tarragona. #J-18808-Ljbffr