Responsable Calidad- Medical Device
hace 13 días
Donostia / San Sebastián
En Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos. Se anima a todos los posibles solicitantes a que se desplacen y lean la descripción completa del puesto antes de presentar su candidatura. Creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas. Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar. ¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos. ¿Cuál será tu misión? Como Responsable de Calidad, serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua. Tus principales responsabilidades incluirán: • Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo ISO 13485, así como mantener la integración con ISO 9001., • Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente., • Actuar como enlace con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y otros organismos reguladores., • Colaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad., • Supervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora., • Formación en áreas relacionadas con PRL (Prevención de Riesgos Laborales), Gestión de Calidad o Sistemas Integrados., • Certificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y en Medical Device Regulation (MDR)., • Experiencia previa en sector sanitario., • Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión., • Perfil proactivo, autónomo y riguroso, con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones., • Proyecto estable en una empresa en crecimiento., • Oportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales., • Entorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia. xcskxlj Si te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, ¡esta es tu oportunidad! #J-18808-Ljbffr