Responsable Calidad- Medical Device
hace 2 días
San Sebastián
ppEn Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos. /ppCreemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. /ppPor eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas. /ppSeas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar. /pp¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos. /ph3¿Cuál será tu misión? /h3pComo bResponsable de Calidad /b, serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua. /ppTus principales responsabilidades incluirán: /pulliImplantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajo bISO 13485 /b, así como mantener la integración con bISO 9001 /b. /liliGestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente. /liliActuar como enlace con la bAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) /b y otros organismos reguladores. /liliColaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad. /liliSupervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora. /liliFormación en áreas relacionadas con bPRL (Prevención de Riesgos Laborales) /b, bGestión de Calidad o Sistemas Integrados /b. /liliCertificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y en bMedical Device Regulation (MDR) /b. /liliExperiencia previa en sector sanitario. /liliConocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión. /liliPerfil bproactivo, autónomo y riguroso /b, con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones. /liliProyecto estable en una empresa en crecimiento. /liliOportunidad de liderar la implantación de estándares internacionales. /liliEntorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia. /li /ulpSi te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, ¡esta es tu oportunidad! /p /p #J-18808-Ljbffr