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LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL AFFAIRS ASSOCIATE para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). TU MISIÓN: Tu principal objetivo será dar soporte con la finalidad de garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento post comercialización. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: -Gestión de Investigaciones Clínicas - Selección y supervisión CRO y PI - Selección centros y países - Presupuestos - Documentación clínica - Contratos centro-iV - Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras - Reclutamiento - Resultados -Análisis competidores. -Gestión, preparación de artículos científicos y abstracts congresos. -Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico. -Soporte en la coordinación y preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP). -Soporte en la coordinación y preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF). -Soporte Dpt. Mkt y Comercial. -Soporte en las reuniones con KOLs e Investigadores. PERFIL DESEADO: -Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. -Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos o similares. -Experiencia a partir de 2 años en puestos similares. -Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica). QUE OFRECEMOS -Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. -Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. -Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. -Horario flexible para la conciliación personal/familiar. -Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). -Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. -Eventos y obsequios corporativos. -Comedor propio de la empresa subvencionado.

LVDBiotech & iVascular somos un grupo de empresas de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. Nos encontramos en búsqueda de un/a MANAGER de INGENIERÍA de PROCESOS y MEJORA CONTINUA, que formará parte del Departamento de Ingeniería. TU MISIÓN: Liderar el diseño, desarrollo, implantación, validación y mejora continua de los procesos industriales durante todo su ciclo de vida, asegurando que sean robustos, escalables, eficientes y repetibles, mediante el trabajo simultáneo con I+D durante el desarrollo de nuevos productos y liderando posteriormente la evolución de los procesos industriales transferidos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente, Prevención de Riesgos Laborales, normativa aplicable al sector de Productos Sanitarios y los estándares definidos por la Organización. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: Gestión del Departamento: - Liderar el Departamento de Ingeniería de Procesos y Mejora Continua, desarrollando, coordinando y evaluando al equipo. - Definir el Plan Estratégico del Departamento, alineándolo con los objetivos de la Organización. - Gestionar el presupuesto y los recursos humanos, técnicos y económicos asignados. - Priorizar y supervisar el portafolio de proyectos. - Definir, monitorizar y realizar el seguimiento de los KPIs del Departamento. - Impulsar la cultura de mejora continua y excelencia operacional en toda la Organización. Transferencia Producto/Proceso desde I+D a Industrial: - Participar desde las fases iniciales del desarrollo de nuevos productos formando parte del equipo multidisciplinar junto con I+D. - Diseñar, desarrollar e implantar los procesos industriales de forma simultánea al desarrollo del producto, definiendo el flujo productivo, recursos, tecnología, instalaciones, métodos y tiempos. - Garantizar que los procesos sean robustos, repetibles, escalables, eficientes y validables. - Definir los requerimientos técnicos para nuevas instalaciones, equipos y utillajes, participando en la planificación del CAPEX industrial. - Liderar la implantación, validación y transferencia de los procesos industriales a Producción. Estrategia de Industrialización: - Definir, junto con Operaciones, la estrategia y las capacidades industriales necesarias para el crecimiento de la Organización. - Definir el roadmap tecnológico del área, identificando y evaluando nuevas tecnologías, procesos y soluciones de automatización y digitalización en colaboración con I+D y Operaciones. - Promover la incorporación de nuevas tecnologías que mejoren la competitividad, eficiencia y sostenibilidad de los procesos industriales. - Liderar la industrialización de nuevos procesos asegurando el cumplimiento de los plazos, costes y objetivos definidos. Gestión del ciclo de vida del Proceso Industrial (Una vez transferido el proceso): - Analizar el desempeño del proceso para identificar oportunidades de mejora y asegurar su estabilidad, repetibilidad y garantizar la escalabilidad futura. - Validar modificaciones del proceso antes de ser implantadas en productivo. - Asegurar la actualización y trazabilidad de la documentación técnica asociada a los procesos (Dossier Técnico del Proceso). - Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente, Prevención de Riesgos Laborales y normativa aplicable durante todo el ciclo de vida del proceso. Mejora Continua (Una vez transferido el producto/proceso, dar soporte a Operaciones en): - Incrementar la productividad y mejorar la eficiencia operacional (OEE). - Reducir costes, desperdicios, tiempos de ciclo y variabilidad de los procesos. - Impulsar la automatización, digitalización y simplificación de los procesos. - Mejorar la calidad, robustez y fiabilidad de los procesos industriales. - Reducir los riesgos operativos y garantizar la sostenibilidad de las mejoras implantadas. PERFIL DESEADO: - Estudios: Ingeniería Técnica Superior (Industrial, Electrónica, Mecánica, Mecatrónica o similar) - Experiencia: A partir de 10 años de experiencia demostrables en puestos similares de ingeniería de procesos en entornos industriales (preferible Sector Automoción) - Habilidades Personales: - Excelentes aptitudes técnicas (solucionadores de problemas con metodología DMAIC-PDCA contrastada). - Conocimiento de los estándares relacionados con los procesos. - Experiencia en diseño y simulaciones de procesos industriales. - Conocimiento laboral de paquetes de software de ingeniería de procesos. - Habilidades de CAD. - Familiaridad con las normativas de salud y seguridad. - Green Belt Six Sigma. - Capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación, capacidad de comunicación. - Orientado al logro de objetivos, con capacidad de convencimiento, autoestima, y especialmente orientado a la evaluación crítica por objetivos y resultados. - Acostumbrado a buscar soluciones ingeniosas a los problemas. Gran capacidad para aprender nuevas habilidades por sí solo. QUE OFRECEMOS - Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. - Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. - Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. - Horario flexible para la conciliación personal/familiar. - Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). - Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. - Eventos y obsequios corporativos. - Comedor propio de la empresa subvencionado.