Pharmaceutical Development Team Leader
21 hours ago
Meco
pstrongEn pocas palabras /strong /ppbr / /ppPosición: Pharmaceutical Development Team Leader /ppLocalización: Azuqueca de Henares /ppExperiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas /ppbr / /ppstrong¿Quieres saber más? /strong /ppbr / /ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr / /ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr / /ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppbr / /ppIncorporamos un/a strongPharmaceutical Development Team Leader /strongpara incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. /ppbr / /ppstrong¡El reto! /strong /ppbr / /ppDirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto. /ppbr / /ppstrongResponsabilidades específicas: /strong /ppbr / /pulliPlanificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios. /li /ulpbr / /pulliActuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos. /li /ulpbr / /pulliRealizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas. /li /ulpbr / /pulliRedactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios. /li /ulpbr / /pulliElaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. /li /ulpbr / /pulliPreparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; br / br / todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente. /li /ulpbr / /pulliAnalizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia. /li /ulpbr / /pulliElaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección. /li /ulpbr / /pulliSupervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo. /li /ulpbr / /ppstrong¿Qué necesitas? /strong /ppbr / /pulliFormación: Máster en Farmacia; br / br / se valorará positivamente un doctorado en Farmacia. /liliIdiomas: Inglés fluido; br / br / se valorarán los conocimientos de español. /liliExperiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA. /liliConocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación. /liliViajes: Disponibilidad para viajar. /liliHabilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos. /li /ulpbr / /ppstrong¡Nuestros beneficios! /strong /ppbr / /pp⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h /pp Contrato indefinido /pp Atractivo paquete salarial. /p