Quality Assurance Technician
hace 11 días
Celrà
Job description ¿Tiene las siguientes habilidades, experiencia e impulso para tener éxito en este puesto? Descúbralo a continuación. Actualmente estamos buscando un/a QA Technician para incorporarse temporalmente a nuestra planta de Celrà, dando soporte al área de Garantía de Calidad y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP y de los requisitos del Sistema de Calidad. Misión Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad y de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) durante todo el ciclo de vida de los productos fabricados en la planta, garantizando que los procesos, instalaciones, equipos y documentación asociada cumplen con los requisitos regulatorios y corporativos de calidad, así como preparar, revisar y aprobar la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de las GMP y la mejora continua del sistema de calidad. Funciones • Asegurar el cumplimiento de las GMP y los requisitos del Sistema de Calidad durante el ciclo de vida de los productos., • Elaborar, revisar y aprobar documentación técnica y de calidad (PNTs, protocolos, informes y registros GMP)., • Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones y devoluciones de producto., • Participar en actividades de cualificación, validación y seguimiento de equipos, instalaciones, procesos y servicios críticos., • Coordinar y realizar el seguimiento de la homologación y evaluación de proveedores., • Colaborar en análisis de riesgos, auditorías internas y auditorías de clientes o autoridades regulatorias., • Supervisar la documentación y el cumplimiento relacionado con limpieza, monitorización ambiental, sistemas de apoyo y control microbiológico., • Dar soporte a la formación en GMP y promover la mejora continua, la prevención de riesgos laborales, el respeto al medio ambiente y la integridad de los datos (Data Integrity). Profile description • Licenciatura o Grado en Ciencias, preferiblemente en Química, Farmacia, Microbiología o titulaciones afines., • Conocimientos de normativa GMP/GDP y sistemas de calidad farmacéuticos., • Formación en gestión documental dentro de departamentos de calidad., • Inglés nivel mínimo B2., • La experiencia en la industria químico-farmacéutica será altamente valorada., • Conocimientos en validación, cualificación, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios serán un valor añadido. Competencias • Capacidad analítica y orientación al detalle., • Planificación y organización., • Rigor documental y cumplimiento normativo., • Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multidisciplinares., • Proactividad y orientación a la mejora continua., • Habilidades de comunicación y gestión de prioridades. We offer • Contrato temporal., • Incorporación a una compañía líder en el sector químico-farmacéutico., • Participación en proyectos estratégicos dentro del área de Garantía de Calidad., • Entorno de trabajo dinámico y colaborativo. xcskxlj, • Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno. #J-18808-Ljbffr