Sant Quirze del Vallès
¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación. Antes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta oportunidad que encontrará a continuación. Finalidad del puesto a desarrollar Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente. Tareas • Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc., • Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares., • Evaluaciones y soporte en integridad de los datos., • Formaciones a clientes., • Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad., • Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente., • Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes. Formación Académica • Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.). Formación Complementaria (Deseable) • Formación en gestión de proyectos., • Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc., • Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas. Idiomas • Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas. Conocimientos Técnicos (Requeridos) • Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados., • Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones., • Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente. Otros Requisitos • Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales)., • Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental. Competencias y Habilidades Clave • Atención al detalle., • Comunicación efectiva., • Capacidad analítica., • Trabajo en equipo., • Orientación al cliente., • Capacidad de aprendizaje y adaptación., • No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor! El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico. xcskxlj Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura! #J-18808-Ljbffr