RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)
hace 10 días
Mataró
ph3RAQA Manager (Regulatory Affairs Quality Assurance) /h3 pbRAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition Medical Devices /b /p pbUbicación: /b Maresme (Zona Mataró) bSector: /b Industria Farmacéutica, Nutrición Life Science (CDMO) /p h3El Proyecto /h3 pSomos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el bCanal Hospitalario y Farmacéutico /b (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp). /p pActualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia. /p h3Tu Misión /h3 pReportando a Dirección, tu objetivo principal será bliderar y gestionar el equipo de RAQA /b, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias. /p h3Responsabilidades Clave /h3 ul libGestión de Personas: /b Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento. /li libEstrategia Regulatoria (Pharma MedTech): /b Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices. /li libQuality Assurance GMPs: /b Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor. /li libInterlocución Técnica: /b Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos. /li libProyectos de Expansión: /b Dar soporte regulatorio en los procesos de MA (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas. /li /ul h3Perfil Buscado /h3 ul libExperiencia: /b Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada. /li libFoco Regulatorio: /b Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico. /li libLiderazgo: /b Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día. /li libMentalidad: /b Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas). /li libIdiomas: /b Inglés nivel alto imprescindible. /li /ul h3Qué Ofrecemos /h3 ul liLiderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección bFarma /b. /li liParticipar activamente en la expansión de la compañía. /li liPosición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad. /li liPaquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad. /li /ul h3Seniority level /h3 pMid-Senior level /p h3Employment type /h3 pFull-time /p h3Job function /h3 pLegal /p h3Industries /h3 pHuman Resources Services /p /p #J-18808-Ljbffr