Quality Assurance Technician
3 days ago
Mataró
ppNEOS SURGERY ( es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. /p h3Responsabilidades /h3 ul liGestionar y mantener la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando su actualización y cumplimiento conforme a ISO 13485 y MDSAP. /li liDar soporte en la elaboración, revisión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. /li liDar soporte en la revisión, mantenimiento y control de los registros del Sistema de Gestión de Calidad. /li liGestionar y realizar el seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambio. /li liParticipar en la preparación y seguimiento de auditorías internas, externas y de proveedores. /li liGestionar el plan anual de formación en calidad, realizando el seguimiento de las acciones formativas y detectando nuevas necesidades. /li liColaborar en las revisiones periódicas del Sistema de Calidad y en la elaboración de indicadores e informes para las Revisiones por la Dirección. /li liParticipar en actividades de análisis y gestión de riesgos de procesos internos, así como en la definición y seguimiento de acciones de mitigación. /li liCoordinar y realizar el seguimiento de las calibraciones de equipos de medición y control. /li liGestionar la evaluación y homologación de proveedores, verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos y realizando revisiones periódicas de certificaciones y acuerdos de calidad. /li liSupervisar aspectos relacionados con la trazabilidad de producto y la correcta gestión de los registros asociados. /li liDar soporte a las actividades de vigilancia post‑comercialización (Post Market Surveillance). /li liColaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Regulatory Affairs y Operaciones para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos. /li /ul h3Requisitos /h3 ul liAl menos 1 año de experiencia profesional en Quality Assurance dentro del sector medical device, farmacéutico o de industrias altamente reguladas. /li liFormación universitaria en Biomedicina, Farmacia, Biología o disciplinas afines; se valorará formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 13485, Medical Devices o normativas aplicables al sector sanitario. /li li Nivel muy fluido de inglés, tanto escrito como oral. /li liDominio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office). /li /ul h3Ofrecemos /h3 pOportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación en un sector con alto crecimiento (“medical device”) y presencia internacional en más de veinte países. /p /p #J-18808-Ljbffr
90 Carrer Llauder, 08302, Mataró
