Líder de Proyecto I+D
12 hours ago
Sant Vicenç dels Horts
ppNos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. /p pPara ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. /p pNos encontramos en búsqueda de un/a Líder de Proyecto I+D, que formará parte del Departamento de I+D. /p pLiderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad. /p h3Liderazgo de Desarrollo de Producto /h3 ul liLiderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción. /li liGarantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño. /li /ul h3Gestión de Proyecto /h3 ul liDefinir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto). /li liPlanificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados. /li liElaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto. /li liColaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto. /li /ul h3Gestión de Recursos y Presupuesto /h3 ul liDefinir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos. /li liParticipar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto. /li /ul h3Industrialización y puesta en marcha /h3 ul liCoordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo. /li liDefinir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos). /li liElaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto. /li liDefinir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto. /li liRevisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada. /li liCoordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación. /li liDefinir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento. /li /ul h3Mejora continua y soporte técnico /h3 ul liAnalizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño. /li liInvestigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia. /li liContribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto. /li /ul h3Calidad, Validación y Documentación Regulatoria /h3 ul liPlanificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados, la elaboración de informes y la documentación técnica asociada. /li liElaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad. /li liLiderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada). /li liElaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ). /li liGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico durante las interacciones con organismos notificados y autoridades regulatorias. /li /ul h3Experiencia /h3 pMínimo 3 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad. /p h3Habilidades y actitudes /h3 ul liAlta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación. /li liPerfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido innovador, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional. /li /ul h3Beneficios /h3 ul liContrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. /li liDesarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. /li liSalario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. /li liHorario flexible para la conciliación personal/familiar. /li liRetribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). /li liAcceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. /li liEventos y obsequios corporativos. /li liComedor propio de la empresa subvencionado. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr