Quality Assurance Technician
hace 2 días
Celrà
ph3Job description /h3 pActualmente estamos buscando un/a bQA Technician /b para incorporarse temporalmente a nuestra planta de Celrà, dando soporte al área de Garantía de Calidad y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP y de los requisitos del Sistema de Calidad. /p h3Misión /h3 pAsegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad y de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) durante todo el ciclo de vida de los productos fabricados en la planta, garantizando que los procesos, instalaciones, equipos y documentación asociada cumplen con los requisitos regulatorios y corporativos de calidad, así como preparar, revisar y aprobar la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de las GMP y la mejora continua del sistema de calidad. /p h3Funciones /h3 ul liAsegurar el cumplimiento de las GMP y los requisitos del Sistema de Calidad durante el ciclo de vida de los productos. /li liElaborar, revisar y aprobar documentación técnica y de calidad (PNTs, protocolos, informes y registros GMP). /li liGestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones y devoluciones de producto. /li liParticipar en actividades de cualificación, validación y seguimiento de equipos, instalaciones, procesos y servicios críticos. /li liCoordinar y realizar el seguimiento de la homologación y evaluación de proveedores. /li liColaborar en análisis de riesgos, auditorías internas y auditorías de clientes o autoridades regulatorias. /li liSupervisar la documentación y el cumplimiento relacionado con limpieza, monitorización ambiental, sistemas de apoyo y control microbiológico. /li liDar soporte a la formación en GMP y promover la mejora continua, la prevención de riesgos laborales, el respeto al medio ambiente y la integridad de los datos (Data Integrity). /li /ul h3Profile description /h3 ul liLicenciatura o Grado en Ciencias, preferiblemente en Química, Farmacia, Microbiología o titulaciones afines. /li liConocimientos de normativa GMP/GDP y sistemas de calidad farmacéuticos. /li liFormación en gestión documental dentro de departamentos de calidad. /li liInglés nivel mínimo B2. /li liLa experiencia en la industria químico-farmacéutica será altamente valorada. /li liConocimientos en validación, cualificación, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios serán un valor añadido. /li /ul h3Competencias /h3 ul liCapacidad analítica y orientación al detalle. /li liPlanificación y organización. /li liRigor documental y cumplimiento normativo. /liliCapacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multidisciplinares. /li liProactividad y orientación a la mejora continua. /li liHabilidades de comunicación y gestión de prioridades. /li /ul h3We offer /h3 ul liContrato btemporal /b. /li liIncorporación a una compañía líder en el sector químico-farmacéutico. /li liParticipación en proyectos estratégicos dentro del área de Garantía de Calidad. /li liEntorno de trabajo dinámico y colaborativo. /li liOportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
