Quality Assurance Technician
hace 4 horas
Madrid
Job description Actualmente estamos buscando un/a QA Technician para incorporarse temporalmente a nuestra planta de Celrà, dando soporte al área de Garantía de Calidad y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP y de los requisitos del Sistema de Calidad. Misión Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad y de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) durante todo el ciclo de vida de los productos fabricados en la planta, garantizando que los procesos, instalaciones, equipos y documentación asociada cumplen con los requisitos regulatorios y corporativos de calidad, así como preparar, revisar y aprobar la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de las GMP y la mejora continua del sistema de calidad. Funciones Asegurar el cumplimiento de las GMP y los requisitos del Sistema de Calidad durante el ciclo de vida de los productos. Elaborar, revisar y aprobar documentación técnica y de calidad (PNTs, protocolos, informes y registros GMP). Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones y devoluciones de producto. Participar en actividades de cualificación, validación y seguimiento de equipos, instalaciones, procesos y servicios críticos. Coordinar y realizar el seguimiento de la homologación y evaluación de proveedores. Colaborar en análisis de riesgos, auditorías internas y auditorías de clientes o autoridades regulatorias. Supervisar la documentación y el cumplimiento relacionado con limpieza, monitorización ambiental, sistemas de apoyo y control microbiológico. Dar soporte a la formación en GMP y promover la mejora continua, la prevención de riesgos laborales, el respeto al medio ambiente y la integridad de los datos (Data Integrity). Profile description Licenciatura o Grado en Ciencias, preferiblemente en Química, Farmacia, Microbiología o titulaciones afines. Conocimientos de normativa GMP/GDP y sistemas de calidad farmacéuticos. Formación en gestión documental dentro de departamentos de calidad. Inglés nivel mínimo B2. La experiencia en la industria químico-farmacéutica será altamente valorada. Conocimientos en validación, cualificación, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios serán un valor añadido. Competencias Capacidad analítica y orientación al detalle. Planificación y organización. Rigor documental y cumplimiento normativo. Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multidisciplinares. Proactividad y orientación a la mejora continua. Habilidades de comunicación y gestión de prioridades. We offer Contrato temporal . Incorporación a una compañía líder en el sector químico-farmacéutico. Participación en proyectos estratégicos dentro del área de Garantía de Calidad. Entorno de trabajo dinámico y colaborativo. Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno. #J-18808-Ljbffr
Administración G.Recursos humanos•Activo hace 7 horas
